六味地黄丸属非处方药，至今已有几百年的历史，宋代的儿科专家钱乙在《小儿药证直诀》一书中收载有此方，原名地黄丸，是为小儿生长迟缓、发育不良所设，主要用于治疗小儿“解颅”病，即婴儿出生至一岁以后囟门仍迟迟不能闭合。
中医学认为肾属五脏之一，在人体生命活动中为“先天之本”，中医学所说的“肾”，不是简单的肾脏实体，还包含了多个系统、多个器官的功能活动。无论是先天之精、后天之精还是生殖之精皆藏于肾，用其来维系人体的生长发育与生殖;肾主水，即对人体的水液输布与排泄;肾主骨、生髓，上通于脑，即主宰骨骼的质地，及关节的活动，还包括骨髓和脑髓的充盈;肾主纳气，即将肺脏吸进的清气予以吸纳利用，以充元气;肾开窍于耳，其华在发，即维系耳的听力，头发的生长与濡润。
同其他药物一样，服用六味地黄丸也可能会出现某些不良反应，并有一定的用药禁忌。不良反应表现为胸膈痞闷、脘腹胀满、火粘乏味、食欲下降、大便溏泄等。其原因是方中熟地黄性质过于滋腻所致，若同时服用香砂枳术丸或香砂养胃丸，可以减少或消除上述不良反应。禁忌症主要有三:一是感冒发烧、腹痛腹泻者，即使有肾阴虚之证也不宜服用，因为六味地黄丸为滋补之品，有敛邪之弊端，此间服用易致闭门留寇，必须待邪祛病愈后才可服用;二是痰多咳嗽、腹满便溏、舌苔白腻者不可服用，因这类病人属痰湿内盛，服用非旦无益，反而会加重病情;三是肾阳虚腰膝酸软、小便频、大便溏、肢冷畏寒不宜服用，因肾阳虚者当行温补肾阳之法，服用六味地黄无异于雪上加霜。
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