在我国,中药有悠久历史。疗效是中医的生命,辨证论治是中医的精髓。当辨证、选方、用药确定后,合理用量便成为提高临床疗效的关键。“理、法、方、药”为传统辨证论治体系的四个关键要素,而关于“量”的问题则缺乏系统的理论阐述。
方药用量策略指医生为追求最大疗效,选择最佳用量范围的过程。用量策略是方药剂量理论的重要组成部分,也是考量医生临床水平的重要标准。医圣张仲景《伤寒杂病论》之方药少而精,药专力宏,被誉为“经方”,是历代中医经典名方的集中代表。但因年代久远,度量衡屡经变异,使仲景经方之本源剂量成为千古之谜——关于经方1两如何折算,有几十种答案。
葛根芩连汤研究
葛根芩连汤出自《伤寒论》,由葛根、黄芩、黄连、甘草四味药组成,是治疗肠道湿热之协热下利的经典方剂。在团队前期的临床经验及研究中发现,葛根芩连汤具有确切的降糖疗效。故在973计划中,以葛根芩连汤治疗2型糖尿病(肠道湿热证)为示范之一,开展方药量效关系研究,探索方药量效规律。
团队以循证医学研究为核心,开展了葛根芩连汤整方治疗初发2型糖尿病的多中心、随机、双盲、剂量平行对照临床研究。低剂量组依据现代教材1两折合3克设计,中剂量组按1两折合9克,高剂量组1两折合15克。结果表明,葛根芩连汤能降低空腹血糖和糖化血红蛋白,且具有剂量依赖性。
团队通过《伤寒论》本原煎煮法与现代煎煮法的比较研究,发现现代煎煮法能提高有效成分溶出,更加节省药材。从有效性、安全性与节省药材综合考虑,推荐临床经方1两折合9克最佳。
随病定君
团队以葛根芩连汤为示范,科学揭示经方新用时君药的确立方法。
葛根芩连汤中葛根为传统认识的君药,现代研究表明,在治疗糖尿病时,黄连与降糖具有密切的关系,可能为药理效应的君药。基于此,研究分别改变了君药葛根、黄连的剂量,余药剂量不变,进行随机、双盲、多中心研究,以评价随着君药剂量变化对降糖效果的影响。