近日,作为国家药品标准管理体系核心的2015年版《中国药典》的修订,正紧锣密鼓的进行中,引起业界和相关人士的关注。其中,德众药业再次成为维C银翘片质量标准提高的承担单位,维C银翘片质量标准提高后可收录入2015版药典,将进一步提升维C银翘片的生产可控性及药物的安全性。
据了解,《中国药典》是国家药品管理体系的核心,旨在规范国家监督管理药品质量的法定技术标准,保证药品质量可控,确保消费者用药安全,至今已经先后修订9次,具有无可动摇的权威性。从1985年开始,修订工作得到进一步规范,每五年修订一次,逐渐形成“有进有出、有增有减”的新格局。2015年版《中国药典》将在2010版的基础上,更加注重对药品安全的重视,将进一步提高药品安全保障和质量控制水平,确保消费者用药安全。这与十八大强调的改革和完善食品药品安全监管体制机制、确保消费者用药安全的精神不谋而合。
国家一直致力于提高药品质量标准和监管水平,优秀的制药企业也在持续努力,创新药品生产工艺。现行的2010版药典中,维C银翘片包含了马来酸氯苯那敏、牛蒡苷、绿原酸3个含量测定,修订了对乙酰氨基酚和维生素C含量测定方法,增加了双层压片工艺等创新性技术,从而全面提升了维C银翘片整体质量控制水平。德众药业生产的维C银翘片采用干法制粒度及双层压片工艺技术,成功将维C银翘片产品有效期延长至三年,显著提升了患者用药安全水平。德众药业始终秉承“德在药中,药为大众”的济世经营理念,恪守药典标准,严格按照GMP(药品生产质量管理规范)要求生产,维C银翘片主要药材如连翘、桔梗、山银花等的产地均经过严格考察,从源头加以控制,使之符合国家规定,且出厂前严格按药典标准检验,层层把关,确保药品符合标准。
继成为制定2010年版《中国药典》维C银翘片标准的承担单位后,凭借对维C银翘片生产工艺及质量研究的深厚底蕴,德众药业再次成为制定2015年版《中国药典》维C银翘片质量标准的承担单位。据悉,新版《中国药典》将再次提高维C银翘片质量检测标准体系,专属性更强,从而更加有力保障药物安全。有行业专家表示:“一批制药严谨、技术先进的单位和机构参与进来,如德众药业,有助于推动新版《中国药典》制定出更为严格、完善的质量标准体系,促进维C银翘片等药品的技术标准升级,确保消费者用药安全。”
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