因为缺少临床试验数据,3岁以下儿童和孕妇此前一直被列为接种甲型h1n1流感疫苗的禁忌人群。但中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰日前接受媒体采访时表示,我国正在对两类人群进行研究,他们能否接种疫苗在不久的将来就会有一个结论。
梁晓峰说,从各国反映的情况看,孕妇感染以后发病比较严重,所以各国把孕妇放在比较高的优先位置。世界卫生组织也因此推荐将孕妇列为优先人群。
梁晓峰说,现在从动物试验和其他国家接种的情况看,目前的流感疫苗对孕妇没有造成直接和间接的伤害,所以世卫组织还是推荐对孕妇进行疫苗接种。甲型h1n1流感疫苗跟普通流感疫苗相比,只是换了毒株,其他的生产工艺都是一致的,因此安全性可以参照。
“我国正在研究孕妇的接种问题,我国过去一直将孕妇作为接种流感疫苗的禁忌人群,下一步如何进行调整,国家食品药品监管局也在研究,近日会给予答复。”梁晓峰说。
3岁以下儿童能否接种甲型h1n1流感疫苗?对此,梁晓峰表示,国家食品药品监管局也正在组织专家进行讨论。幼儿的临床试验难度比较大,现在各个国家这方面临床试验的数据还比较缺乏。
“一般的临床试验,如果成人和儿童这两个年龄组比较安全,就会扩大到幼儿,这是做临床试验的惯例,我们也在遵循这个惯例。”梁晓峰说,“现在也到了要做3岁以下儿童临床试验的时候了,有孩子的家长可以耐心等一下,不久以后会有一个定论。”
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