抗体药物偶联物(AntibodyDrugConjugates,ADC)是一类新颖的治疗药物,正日益受到全球制药公司的关注。ADC药物由单克隆抗体和强效毒性药物(toxicdrug)通过生物活性连接器(linker)偶联而成,是一种定点靶向癌细胞的强效抗癌药物。由于其对靶点的准确识别性及非癌细胞不受影响性,极大地提高了药效并减少了毒副作用。
近几年,全球已掀起抗体药物偶联物(ADC)研发的热潮。ADC类药物被认为能够更加高效和有效的治疗疾病,在未来将成为治疗疾病的重要手段。
根据全球知名市场调研公司Research&Markets发布的一份新报告,未来10年,ADC市场将经历飞速发展。目前,由于仅有2个ADC药物(Adcetris,Kadcyla)上市,2014年ADC市场市值预计将超过6亿美元。未来10年,预计将有7-10个ADC新药上市,2024年ADC市场将达到100亿美元。
根据报告内容,当前,ADC市场仍处于起步阶段,仅有2个药物上市,即武田和西雅图遗传学公司的Adcetris和罗氏的Kadcyla。不过,已有数个ADC药物处于临床开发阶段,其中大部分开发用于肿瘤适应症。制药公司非常热衷于将创新的药物分子添加至药物管线,而极具新颖性的ADC药物,提供了一个绝佳的机会。
尽管目前ADC市场中已有几个大型制药公司,但ADC开发的技术能力仍依赖于少数几个技术提供商。西雅图遗传学公司(SeattleGenetics)和ImmunoGen是ADC领域的先驱,大部分在研ADC药物采用了它们的技术,主要是通过技术授权协议获得。在未来,该领域中预计将会达成更多的联合开发协议。
随着数个ADC药物的预期上市,ADC市场中的投资预计将进一步增加。药物开发商/风险投资商正在生物制剂领域投入大量资金,但投向ADC研发的比例仍有待观察。随着制药巨头寻求获得ADC市场的竞争优势,当前的市场格局将进一步演变。ADC市场未来增长机会十分可喜,但同时也存在着一些挑战。
——目前,仅有2个ADC药物(Adcetris,Kadcyla)上市,随着销售的预期增长,2014年ADC市场市值预计将超过6亿美元。未来10年,预计将有7-10个ADC新药上市,2024年ADC市场将达到100亿美元。
——目前,约有45个ADC药物处于临床开发。其中,约25%处于II期/III期阶段,而临床前管线正在迅速扩张。
——在研ADC药物中,最常用到的细胞毒制剂包括阿里他汀(auristatin)、卡奇霉素(calicheamicin)、美登素(maytansine)和倍癌霉素(duocarmycin)。其中,阿里他汀占主导地位,约占在研ADC药物的50%以上。
——罗氏有10个在研ADC新药,拥有最发达的ADC管线。在技术和创新方面,其他新近进入ADC市场的制药公司包括牛津生物治疗公司(OxfordBioTherapeutics)、MersanaTherapeutics、Abzena,这些公司提供的新颖技术,将帮助推动ADC市场的发展。
——西雅图遗传学公司(SeattleGenetics)和ImmunoGen公司是最活跃的2家公司,为大量在研ADC药物提供了专利性的ADC技术。
——目前,有70%-80%的ADC生产为外包(outsourced)。有能力开发连接器和细胞毒素的合同生产商数目非常有限,能够提供ADC药物共轭服务的合同生产商更为有限。
——过去几年中,已经开发了一些ADC技术。然而,更稳定的连接器和更强效的细胞毒素,将确保新一代ADC药物具有改善的安全性和疗效。
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