医用防护服产品说明书

 安徽迈德普斯医疗科技有限公司(www.medpurest.cn)，目前是安庆唯一一家做医用防护的企业，原本以生产一次性手术包、手术衣和手术洞巾为主。2020年初新冠肺炎爆发，迈德普斯为了全国的防疫抗疫工作，过年期间紧急召回员工进行医用防护服生产。

【产品名称】医用一次性防护服

【型号规格】S、M、L、XL、XXL、XXXL

【结构组成】医用一次性防护服采用复合无纺布材料制成，由帽子、上衣和裤子连体组成。

【适用范围】为临床医务人员在工作时接触到的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。

【产品性能】

1 外观

1.1 产品应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷；

1.2 热合部位应平整、密封，无气泡；

1.3 防护服拉链应无外露，拉头应能自锁。

2 结构

产品为连体式结构，结构应符合图1的要求，穿脱方便，结合部位严密，帽子面部收口、袖口、脚口采用弹性收口。

3 号型

产品号型应符合表1的要求。

4 液体阻隔性能

4.1 抗渗水性

静水压为1.67Kpa（17cm H2O）时，防护服不得渗漏。

4.2 渗透量

应不小于2500g/m2d。

4.3 抗合成血液穿透性

应不低于GB19082-2009表3中2级的要求。

4.4 表面抗湿性

应不低于GB19082-2009表3中3级的要求。

5 断裂强力

应不小于45N。

6 断裂伸长率

应不小于15%。

7 过滤效率

防护服对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。

8 抗静电性

带电量应不大于0.6μC/件。

9 静电衰减性能

衰减时间不超过0.5s。

10无菌

10.1 产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

10.2 产品环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

【注意事项】

1、本产品为灭菌产品，可直接使用，不可再次灭菌；

2、产品包装破损后禁止使用；

3、当产品性能发生变化（吸潮泛黄、霉变）时禁止使用；

4、超过有效期时应禁止使用；

5、本产品为一次性使用，不得重复使用。

6、在脱下防护手套前，要尽量避免接触防护服的外表面，手套脱下后要尽量接触防护服的内表面，防护服脱下后应当是内表面朝外，将外表面和污染物包裹在里面，避免污染物接触到人体和环境。脱下的防护用品要集中处理，避免在此过程中扩大污染。

7、产品使用后需要处理的，需按照《医疗卫生机构医疗废物管理办法》中规定的感染性废物处理方法来进行处理。

【禁忌症】暂未发现

【警示】：一次性使用

【使用说明】

1、穿防护服

应遵循先穿下衣，再穿上衣，然后戴好帽子，最后拉上拉锁的顺序。

2、脱防护服

脱连体防护服时，先将拉链拉到底(图1) ，向上提拉帽子，使帽子脱离头部，脱袖子(图2 、图3);由上向下边脱边卷(图4)，污染面向里直至全部脱下后放入医疗废物袋内(图5 ) 。