伟哥®他达拉非片是什么药?哪些人群可以使用?
伟哥®他达拉非片是一种口服的新型PDE-5抑制剂,由广东东阳光药业有限公司生产,其企业通过美国FDA、欧盟HMA、中国NMPA多重GMP认证,主要生产设备等都是从欧美进口,生产技术及质量达到欧美标准。是通过一致性评价的长效PDE-5抑制剂,与出口美国、欧盟的他达拉非片属于同一生产线,质量和疗效与原研一致,并且还是真正拥有伟哥商标的"伟哥®他达拉非片"。
其主要成份他达拉非最初由美国礼来公司和Icos公司共同开发的,2002年11月获欧盟批准,2003年2月首次在英国、瑞典、丹麦、德国及澳大利亚等多个国家成功上市。2003年11月美国食品药品监督管理局(FDA)批准他达拉非片剂用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的处方药。他达拉非作为一种长效的选择性抑制剂,其疗效持续时间长、耐受性好,为勃起功能障碍患者的药物治疗又提供了一种选择。
伟哥®他达拉非片是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致阴茎海绵体局部释放一氧化氮,PDE5受到他达拉非抑制,使阴茎海绵体内环磷酸鸟苷(cGMP)水平提高。这导致平滑肌松弛,血液流入阴茎组织,产生勃起。但如果无性刺激,他达拉非则不发生作用。
伟哥®他达拉非片有5mg,20mg两种含量规格,5mg为每日服用剂量,即可每日相同时间服用一次。而大量研究证实他达拉非5mg小剂量每日规律服用还能改善良性前列腺增生,下尿路(尿频、尿急、尿不尽等)症状。
伟哥®他达拉非片作为一种新型的PDE5抑制剂,其心血管安全性良好,很少有增加心血管事件的风险以及严重程度,而临床上PDE5抑制剂不单单只有他达拉非,还有西地那非和伐地那非,但是相较于西地那非和伐地那非,他达拉非具有五大优势:
优势一:长效 作用时间长,可持续36小时,
优势二:迅速 起效快,一般在口服30分钟后可达到36小时的作用时间,且均可达到良好的疗效;
优势三:自然 具有宽广的治疗窗,无需事先计划和刻意安排,服用期间自由选择,想爱就爱,像正常人一样轻松、自然、愉快地享受性福生活;
优势四:安全 使用剂量小(5mg,20mg),不良反应少,安全性高;
优势五:高效伟哥®他达拉非片不受高脂饮食及适度饮酒的影响,且服用方便。
哪些人群可以服用他达拉非?
① 对性生活质量不满意,渴望性爱时间更持久者;
② 疲乏无力、勃起不坚、射精无力、早泄、阳痿者;
③ 性功能减退,影响夫妻性生活者。
特殊人群用药有什么限制?
① 哺乳期妇女:他达拉非片不能用于女性,尚不清楚他达拉非在人体中是否会通过乳汁分泌。虽然他达拉非或他达拉非的某些代谢产物在大鼠中会通过乳汁分泌,但是动物乳汁中的药物水平不能准确地预测人类乳汁中的药物水平。
② 儿童用药:他达拉非不能用于儿童患者。18 岁以下的患者尚未建立安全性和有效性。