人体的肠道中寄生着大量的微生物，仿佛一个“小宇宙”。作为人体内环境的主要成员，肠道微生物生态系统对人体的影响超乎想象，对营养物质代谢、人体发育、免疫及疾病产生等，都起着极其重要的作用。
近年来，关于肠道内微生物(肠道菌群)的研究越来越多，一扇扇通往新世界的大门被打开。肠道菌群失调可能与多种疾病相关，包括：炎症性肠病、糖尿病、心血管疾病等代谢类疾病。
艰难梭状芽孢杆菌感染(CDI)是导致院内感染和死亡最常见的病因之一，通常影响最近住院治疗、有潜在疾病和65岁以上患者。
随着抗生素的广泛应用，导致艰难梭菌大量生长，从而引发严重腹泻、伪膜性结肠炎、肠梗阻等。一般情况下，CDI病例对各类口服抗生素反应良好，但复发率高达25%～30%。
抗生素只能杀伤艰难梭菌，但是不能杀灭其所产生的孢子，可能导致抗生素耐受型艰难梭菌菌株出现。而CDI复发后，死亡风险更高。
CDI复发患者亟需更有效的治疗选择。
Vowst
近日，美国FDA已批准口服微生物菌群疗法Vowst上市，用于预防复发性艰难梭菌感染(rCDI)，包括抗菌治疗后的首次复发。
好医友指出，这是FDA批准的首款口服粪便微生物组疗法。
Vowst是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法，从健康人粪便纯化而来。
复发性艰难梭菌感染是由艰难梭菌引起的胃肠道感染，Vowst引入了纯化的厚壁菌门孢子，通过重建肠道菌群，抑制艰难梭菌的生长，从而恢复肠道健康。
此次批准得到多中心、随机、安慰剂对照ECOSPOR III研究数据的支持。
这项研究招募了182名rCDI成人患者入组，主要终点是治疗8周后CDI复发率。
试验结果显示：
Vowst较安慰剂能显著降低CDI复发率。
1、治疗8周后，Vowst组患者的复发率为12.4%，安慰剂组为39.8%。
2、治疗12周后，Vowst组患者的复发率为18.0%，安慰剂组为46.2%。
3、治疗24周后，Vowst组患者的复发率为21.3%，安慰剂组为47.3%。
4、Vowst具有良好的耐受性，没有发生与药物相关的严重不良事件。
好医友指出：
“本次的批准为CDI患者提供了一种帮助预防复发性艰难梭菌感染的新方法，不但满足了未竟的医疗需求，也有望开启微生物疗法的新时代。”
皖公网安备34019202000476号
