甲硝唑栓的说明书

【药品名称】通用名称：甲硝唑栓

英文名称：MetronidazoleSuppositories

商品名称：甲硝唑栓

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

【性状】本品为乳白色至淡黄色鱼雷形栓剂,辅料为脂肪性栓剂基质。

【药理作用】本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物，也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。

【药代动力学】直肠给药后能迅速而完全地吸收，蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血浆相似。健康人脑脊液中药浓度为同期药浓度的43%。肛栓0.5g及1g直肠给药后8～10小时，血药峰值分别为5.1及7.3mg/L。T1/2为7～7.8小时。本品经肾排出60～80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物。14%为其他代谢结合物)形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。

【适应症】用于治疗滴虫性阴道炎。亦可用于防治妇科小手术后厌氧菌感染。

【用法用量】阴道或直肠给药。使用前先洗净手及外阴(或肛门)，从塑料壳包装上撕下栓剂1枚，从下端将前、后塑片分开，小心拉开，使二塑片分离，取塑料指套一只，套在食指上，取出栓粒，圆锥头部分朝向阴道(或肛门)，轻轻塞入，并用带套食指将栓粒推入。阴道给药：推入阴道深部，一次0.5g(1板)每晚一次，连用7-10天。直肠给药：推入肛门，使栓剂尾端距肛门口约2厘米，一次0.5g(1枚)?，一日2~3次。

【注意事项】1.对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。2.原有肝脏疾病患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药，重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。3.本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

【相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【贮藏】遮光，密闭，在30℃以下阴凉处存放。

【分子式】C6H9N3O3

【分子量】171.16

【包装】塑片包装，5枚×2板/盒

【规格】0.5g.

【有效期】三年

【批准文号】国药准字H31020395

（责任编辑：zxwq）