指纹图谱技术评价中药质量

常用中药的质量评价一直是中药研究与应用的难点和重点问题，独具特色的中药如何被世界所认同和接受，已经成为医药产业面临的重要课题。

专家指出，应用适当分析手段建立的中药指纹图谱将是解决这一难题的有效手段。

古代传说中的“神农尝百草，一日遇七十二毒”既是中医药的起源，也是中药品质评价的开始。

过去由于评价手段的落后与缺乏有效性，伪劣中药对医疗事业造成了极大的伤害。随着现代检测手段引入到中药的品质研究中，植物学、植物化学、分析化学以及药理学等相关学科的研究方法开辟了中药品质评价的新天地，已广为采用的色谱学手段(如薄层色谱、高效液相色谱等)对中药进行质量评价已经成为主流。

近年来，国外研究人员也已经把目光转移到用先进的分析测试仪器开展对中药的质量评价研究上，德国著名的药学家Wagner教授领导的研究组，先后研究了人参、黄芪等常用中药的质量评价方法，采用TLC和HPLC等手段，利用多种分离到的化学成分作为对照品，进行定性与定量分析，制订出不同来源的药材的TLC和HPLC指纹图谱，为植物的品质评价提供了切实可行的科学依据。

专家认为，建立于中药成分系统研究结果之上的指纹图谱，是现阶段可以全面反映中药内在质量的一个有效手段。中药药效的发挥，既然不能为一个或一种化学成分所体现，那么，建立全面反映所含成分的指纹图谱，将更加有效地体现中药成分的复杂性，从而更好地评价中药的内在质量，中药指纹图谱也必将成为中药质量评价的发展趋势。

中药指纹图谱的建立，其目的是全面反映中药所含内在化学成分的种类与数量，进而反映中药的质量，尤其在现阶段中药的有效成分绝大多数没有明确，采用中药指纹图谱的方式，将有效地表征中药质量;同时指纹图谱也为国际社会所认可，有利于中药及其产品进入国际市场。

中药指纹图谱的建立，应以系统的化学成分研究和药理学研究为依托，充分体现系统性、特征性、稳定性三个基本原则。

系统性是指指纹图谱所反映的化学成分，其中包括中药有效部位所含主要成分的种类，或指标成分的全部。如中药人参中所含的有效成分多为皂苷类化合物，则其指纹谱应尽可能多地反映其中的皂苷成分;银杏叶的有效成分是黄酮和银杏内酯类，则其指纹图谱可采用两种方法针对这两类成分，通过分别分析，以达到系统全面的目的。

特征性是指指纹图谱中反映的化学成分信息(具体表现为保留时间或位移值)是具有高度选择性的，这些信息的综合结果，将能特征地区分中药的真伪与优劣，成为中药自身的“化学条码”。如北五味子的HPLC指纹图谱和TLC指纹图谱，不仅包括多种已知的五味子木脂素类成分，而且还有许多未知成分，这些成分之间的顺序、比值在一定范围内是固定的，并且随药材品种不同，通过这些整体信息，可以很好地区分北五味子与南五味子以及其它来源的五味子药材，判别药材的真伪与优劣。

稳定性指的是所建立的指纹图谱，在规定的方法与条件下，不同的操作者和不同的实验室应能作出相同的指纹图谱。

专家认为，在技术上实现中药指纹图谱的建立，还需要结合现代分析技术手段。

目前针对中药指纹图谱的研究，所涉及的方法种类繁多，包括TLC，TLCS，HPLC以及X-射线衍射等，随着色谱分析仪器的完善与提高，使复杂样品的成功分析成为可能。这些新设备新技术的应用，将使中药及其制剂指纹图谱的建立更加有效。

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