据《中国经济时报》报道近日，国家药监局（ＳＦＤＡ?雪多名官员落马，有关人士称，监管不力造成源头腐败。
国家药监局（ＳＦＤＡ?雪是在1998年3月国务院机构改革后设置的新单位，目的是建立一个“统一、权威、高效”的药品监管新体制。2003年，ＳＦＤＡ合并卫生部的食品管理职能，负责对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调，依法组织开展对重大事故的查处。
“ＳＦＤＡ的建立是模仿美国食品药品监督局（ＦＤＡ）。但ＳＦＤＡ还远未完善。”中国社科院的余晖教授告诉记者。
数据显示，2004年，中国ＳＦＤＡ受理了10009种新药申请，而美国ＦＤＡ仅受理了148种。由于国家规定企业对新药拥有自主定价权，因此众多药企竞相申报新药。
在通过认证的药品企业里，盲目投资和重复建设的仍然相当严重。ＧＭＰ认证花费了企业2000～3000万的资金，加上认证后的产能扩大，医药企业往往只好千方百计地希望拿到新药的生产批文，把自己的损失转加到患者身上。
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