美国食品药品管理局(FDA)近日发布消息称，根据美国食品药品管理法修正案，FDA要求传统抗精神药物的生产商对药品的说明书进行修订，警告老年痴呆症患者超适应症使用这些药品有增加死亡的风险。
FDA称，研究显示，非传统抗精神病药物和传统抗精神病药用于治疗老年痴呆症均会增加死亡的风险。
传统抗精神病药物和非传统抗精神病药物均为多巴胺受体拮抗剂，通过阻滞多巴胺在脑中的自然产生而起作用。非传统抗精神病药物导致神经系统副作用(如不自主运动或脸部肌肉抽搐)的概率更小。这两类抗精神病药物均未被批准用于治疗痴呆症，包括健忘、记忆力下降以及无法辨识同类物体、声音或人。
2005年，FDA曾要求对非传统抗精神病药物的说明书做出类似的修订，并增加了黑框警告。现在，传统抗精神病药物的说明书也将增添黑框警告，提示老年痴呆患者使用该类药物会增加死亡风险。
FDA发函通知这两类抗精神病药物的生产商，要求他们在10天内向FDA提交新增加的信息或告知无需进行修订的理由。
FDA建议，服用抗精神药物的患者不宜立刻停止服药，如有任何疑虑，其监护人和患者应向医生咨询。
链接：
传统抗精神病药物、氟哌啶醇、洛沙平、硫利达嗪、匹莫齐特、氟奋乃静、三氟拉嗪、氯丙嗪、奋乃静。
非传统抗精神病药物、氯氮平、齐拉西酮、帕潘立酮、利培酮、喹硫平、奥氮平、氟西汀。
皖公网安备34019202000476号
