国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效的管理制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。
基本药物的政策具有显著的社会福利性、公共性，根据政府管制经济学的理论，基本药物福利性的价值定位决定了其只能在政府组织保障下，以相对固定和较低的成本及价格水平向全体公民提供，并借助一定的政府干预确保其在终端使用环节的可及性。而这一可及性，又影响和依赖包括从生产、流通一直到终端机构配备的整个供应链的可及性。由于基本药物制度涉及政府、患者、药厂、流通、医院等多个利益主体，简单强调单一机制的思路与做法都会有失偏颇。基于政府及市场各自的核心定位，以及药物供应链终端使用对上游环节的强势拉动作用，政府政策应在保障供给、规制终端使用的基础上引导市场机制发现均衡的价格规律，以利益导向确保基本药物供应保障的实现。
基本药物价格的形成和管理，一要强调水平的合理性，即避免虚高和虚低；二要注重结构的合理性，确保优质优价；三要注重价格杠杆对生产、流通秩序的引导和保障作用；四要结合利益补偿和激励约束机制，共同发挥稳价保供作用。笔者结合广东省实际情况提出几点建议，以期为制定基药相关政策提供参考。
药价“三控” 净化药品流通行为
药品价格“三控”，即对药品的生产、流通、使用3个环节进行科学监管。广东省物价部门根据我国医药市场近30年来的价格变化，率先在全国开展药品价格“三控”措施。目前，国内医药市场部分药品价格混乱、明显虚高、流通环节多、医药终端回扣现象严重，广大患者怨声载道。这必须从源头解决问题，实行“三控”是一个极其有效的办法。
药品的生产成本加上前期投入和市场费用构成出厂价，即供货价。对供货价格实行报备制度，即药品上市前需要进行供货价报备，上市后再提供实际供货发票；批发环节配送费率和累计配送费率实行上限控制，配送过程无论中转次数多少，总配送费用不变；对终端销售环节最高零售价进行管理，指导医院和药店药品价格的合理定位，与此同时，对高价药实施低差价率，对低价药实施高差价率，防止利益驱动下，高价药盛行而低价药无人问津的现象。政府经过调查研究制定统一的最高加价控制标准，分别对药品批发环节和医疗机构销售环节强制性规定差率（额），除明确为低价短缺药品外，任何品种都不得突破。这就是“三控”的过程。全过程中主要是流通环节的控制，可大大地压缩药品流通环节不合理的经销费用。实行“三控”后，诸如盐酸克林霉素注射液零售价比出厂价高400倍的现象可完全杜绝，也可使医院零售价曾一度高于药店价格的现象明显地受到抑制。
2011年，广东省网上药品采购近400亿元金额，其中基药约70亿元。这个数目及结构比例不够合理，按目前广东的医疗需求，医疗机构的药品消耗量应为300亿元或多一点，基药应约占30%，超出部分纯属资源浪费，增加负担。原因在于部分药品价格虚高，近几年的统一招标解决了部分问题，但如不实行“三控”很难根本解决。“三控”将促使生产企业的“底价开票”模式向经营模式转型，推动药品流通行业加快整合，那些靠“倒票”为生的商业企业可能逐步出局，同时也可净化医疗行业的药品流通行为，做到合理用药，按需供药，既避免资源浪费，又可自然消除不正之风。这是一项艰苦细致的实际工作，应注重调查研究，严格执行政策，做到合理、公平。这样，就能有效地防止药价虚高，切实减轻百姓用药负担，减少政府费用。
全省统一 科学制定基药目录
2009年，国家公布了基层医疗机构基本药物目录，共收载化学药品及中成药307种，广东省政府批准增补目录244种，合计共551种。目前广东省尚未实行基药招标采购，但基层医疗机构已参照这两个目录进行用药目录调整，多数地区能基本满足临床用药需要，有些地区则提出还需补充部分目录。这种现象在全国各地都有类似情况。主要原因有两方面：其一，基本药物是一项新生事物，首次遴选不可能完美，小有欠缺是正常的，通过一段时间的实践可以适当调整。其二，长期以来，基层用药不受任何约束，习惯性突然受到限制难以适应。必须强调的是，实行基本药物目录的目的就是改变部分不合理的用药习惯，对传统的、优良的、合理的要保留，发扬光大，对错误的、不合理的一定要纠正（例如滥用抗生素和输液），这才能提高全民的用药水平，确保健康。
基本药物目录要根据疾病谱的变换，结合政府财力，定期调整，最好每年一次。基于保障基本医疗的目的，在政府承受能力有限的情况下，要严格计算日治疗费用，规定一定量的费用界限（界限设定后则不能突破）：可分口服药、外用药、注射用药分别制定，化学药品和中成药分开。对日治疗费用较低的品规选择约占20%作为廉价药，其余药品尤其是辅助治疗药品，只要日治疗费用明显高于其他基药的，特别是独家产品，一定要严格控制。在遴选调整目录之前要规定条款界限，一般不突破。基本药物一定要实行全省统一目录，统一挂网采购。那些各地市甚至各医疗机构都可补充部分目录的做法是不科学的，决不可取。经过一段时间的招标采购，市场规律形成后，尽快实行定点生产，这样才能保供保用。
关注基层 打造“广东模式”
基药招标采购方案的制定，必须明确基药招标采购的领导者、组织者、参与制定政策的政府部门和执行方案的机构，并确保各方责任。
目前，同一层次的合格药品，由于生产技术和质控标准差别造成药品质量及疗效相差甚大。药品竞价中以低价取胜，有些小厂以低于大厂同类产品的成本价报价，中标后因其生产能力有限，扩大生产要过程，又担心来年不中标，迟疑不定，往往导致无货供应，影响医疗。百姓用药多数凭疗效好、副作用少的习惯感觉，由于基层药品供应改变大，许多患者为了求医只好往大医院跑，原本想通过基本药物制度的实施把病人留于基层，结果适得其反。某省为了平衡招标产生的矛盾，不得不补充中标品种，先后达到5000多个，几乎涵盖所有医保品种。浙江、江苏为了缓和矛盾，同意各医疗机构自行决定增补品种。这样一来，基药招标等于白费。
为了解决和预防这些结果的产生，化解矛盾，笔者特提出以下建议：①对竞价组品种，组织相关专家对质量优秀、百姓合理的习惯用药进行遴选，定出规则，严格控制数量，选出单独限价品种，议价中标后其价格与同组中标价有一定比例，但不能太高；②对单独定价和优质优价品种，凡接受对应各组中标价的可以让其中标，或同组中标价加一定差率，患者自付超出gmp中标价的差率费用。这样做的好处是，既可以把病人留在基层，又可以让基层病人同等享受高质量层次药物。
广东是全国第一人口大省、用药大省，幅地广大，且经济发展不平衡，粤北、粤西的贫困地区或许比大西北的贫困地区要穷，对这些地区而言，低价药尤其重要。对一些多厂家生产、用量大的品种，若仅一家产品供基层使用，很难保证不断货，建议适当增加中标数。当然，必要时也可以把供县以上医院使用的中标厂家补充到基层使用，这也是广东模式的有利条件。其次，对一些生产厂家不多、用量不稳定，但临床必需、无可替代且较难获得的品种，例如抗心力衰竭药地高辛、抗休克药肾上腺素、中枢神经兴奋药尼可刹米、解毒药亚甲兰等应放开中标厂家。当然，国家如有财力可设储备库，以保证这些药品急需时有药可用。
低价药不竞价 推进基药定点生产
低价药是基层居民用于常见病的常用药，这也是百姓最必需的品种。低价药是指按日治疗费用计算，化学药不超过1元，中成药不超过1.5元的品种，这些品规共370多个，约占总基药品规数20%。这部分药品采用技术标评分法，选取评分最高的进入基层医疗机构使用，另外，还有相当数量的中标企业进入县以上的医院作为基药使用。这个措施有效地保障基层和各级医院有药用，有好药用，同时也保护了大企业、名优产品、传统产品不致落标，让百姓用惯了的药品能延续下去，也不会造成缺药、断药现象。
广东省阳光采购6年坚持对部分低廉药品列入不竞价目录，2011年广东省基本药物采购方案推出的低价药品政策是在取这6年不竞价药品目录之精华，只是条件提高，范围缩小了。相信，经过几年的招标采购，联合“三控”措施，将来大部分基药都可过渡到这种模式，最终取消价格招标，并为基药定点生产打下基础，逐步过渡。如果没有这个过程，急于确定定点生产企业会“有失稳重”。
（责任编辑：zxwq）
皖公网安备34019202000476号
