您的位置:久久首页> 新闻> 药品之窗 >概况

近日这两种感冒药停用停产、停用 已上市的召回、销毁

发布时间: 2018-12-04 09:43:52      来源:久久健康网

用手机扫描二维码在手机上继续观看

什么是自体免疫性肝炎
手机查看

药品的使用对健康非常的重要,国家药监局表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经组织再评价。

药品的使用对健康非常的重要,国家药监局表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经组织再评价,认为:

特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。

适用头疼、发热、打喷嚏,已上市的召回、销毁

特酚伪麻片药品说明书显示,其主要成分每片含对乙酰氨基酚162.5mg盐酸伪麻黄碱15mg特非那丁15mg,适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。

搜索显示,特洛伪麻胶囊为复方制剂,其组分为每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱10mg,用于感冒引起的发热、头痛、身痛、鼻塞、流涕、喷嚏等症状。

国家药监局要求,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

根据国家药监局给出的资料,这两个产品涉及两家药企,分别是:丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。

这些感冒相关用药,儿童(青少年)禁用

秋冬季节感冒往往不期而至,实际上,还有一些感冒药被限制使用。

含可待因感冒药,18岁以下禁用

9月6日,国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告(2018年第63号)》,对说明书提出修订要求,【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。

这类药包括:氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等,共计29个批号。

双黄连注射剂,4周岁及以下儿童禁用

6月11日,国家药监发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)》,对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

其中「禁忌」项明确指出:4周岁及以下儿童禁用。

柴胡注射液,儿童禁用

5月29日,国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》,对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。

修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。

匹多莫德制剂,3岁以下儿童禁用

3月9日,原国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)》。

要求匹多莫德制剂的适应症,被限制为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”且在【禁忌】中明确“3岁以下儿童禁用。”

注射用赖氨匹林,16岁以下慎用、3个月以下禁用

1月31日,原国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号)》。【儿童用药】项修改为:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。

赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐,为非甾体抗炎解热镇痛药,具有解热、镇痛、抗炎作用,适用于发热及轻、中度疼痛。

标签阅读: 感冒药 停用停产 召回

分享到:

相关阅读

近日这两种感冒药停用停产、停用  已上市的召回、销毁
近日这两种感冒药停用停产、停用 已上市的召回、销毁
药品的使用对健康非常的重要,国家药监局表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经组织再评价。 [详细]
2018-12-04 09:43:52
感冒药停用停产 这两种感冒药停用停产、停用
感冒药停用停产 这两种感冒药停用停产、停用
注意!近日,两个感冒药停止使用、生产、销售!还有一批感冒药,儿童禁用。特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊,即日停用、停产。11月30日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛 [详细]
2018-12-03 17:27:46
催产针实用不当会使分娩停顿!
催产针实用不当会使分娩停顿!
有人认为,请接生员打催产针可以让孩子快点生下来。“催产针”是指产科医生常用的催产素,它能增强子宫收缩,如应用恰当,确有催生作用,但使用不恰当时,对产妇和胎儿都不利,严重时可威胁生命 [详细]
2016-05-12 17:10:26
催产针实用不当会使分娩停顿
催产针实用不当会使分娩停顿
分娩过程中,有些妈妈无法忍受漫长的产程,希望注射催产针。如果应用得当,催产针确实可以缩短产程。但是,注射之前要注意下面几个问题。 催产针实用不当会使分娩停顿 有人认为,请接生员打 [详细]
2016-05-12 17:08:33
曝梁朝伟刘嘉玲双双停工赴美聘用代母产子
曝梁朝伟刘嘉玲双双停工赴美聘用代母产子
最新最快最全的明星新闻第一时间了解他们的行踪动态绯闻丑闻 [详细]
2016-04-13 16:48:13
北京市药监局宣布停用8家企业生产的中药饮片
北京市药监局宣布停用8家企业生产的中药饮片
根据国家食品药品监督管理局和安徽省食品药品监督管理局消息,北京市药监局已通知全市中药饮片经营、使用单位,停用安徽国鑫中药饮片有限公司、亳州市凯利中药饮片有限公司等8家中药饮片生产企 [详细]
2015-12-11 17:22:11
哈药纯中纯饮用水含超标的“可能致癌物”停产被罚46万
哈药纯中纯饮用水含超标的“可能致癌物”停产被罚46万
飞华健康导读:哈药六厂生产的纯中纯饮用水,因含有超标的可能致癌物,被质监部门罚款46万元,同时责令停产。记者日前从哈药集团股份有限公司发布的最新公告获悉,该公司确认在国家质检局组织 [详细]
2015-12-11 17:18:11
食用油企业大面积停产 春节闹油荒
食用油企业大面积停产 春节闹油荒
 久久健康网编者按:号称中国企业500强的北京汇福粮油集团停产食用油了。就在这一天,发改委约谈四家大型食用油生产企业,要求在两节期间稳定价格、保证供应。 [详细]
2010-12-13 09:02:36
“曲美”等减肥药停产停售停用
“曲美”等减肥药停产停售停用
“曲美”等减肥药停产停售停用 [详细]
2010-11-12 09:01:49
药监局要求停止西布曲明的生产、销售和使用
药监局要求停止西布曲明的生产、销售和使用
药监局要求停止西布曲明的生产、销售和使用 [详细]
2010-11-12 09:01:47